选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
黑龙江:深度融入共建“一带一路”构筑向北开放新高地******
中新网哈尔滨1月12日电(记者姜辉)12日,黑龙江省第十四届人民代表大会第一次会议在哈尔滨市开幕。开幕式上,代省长梁惠玲作政府工作报告,指出黑龙江省要深度融入共建“一带一路”,巩固对俄合作优势,大力推动开放龙江建设,加力构筑中国向北开放新高地。
黑龙江省位于中国最东北部,中国国土的北端与东端均位于该省。黑龙江东部和北部以乌苏里江、黑龙江为界河与俄罗斯为邻,与俄罗斯的水陆边界长约3045公里。
5年来,黑龙江省外贸进出口总额年均增长15%左右,其中对俄外贸进出口总额年均增长20%左右,中俄东线天然气管道正式投用。2022年,中俄黑河公路大桥、同江铁路大桥开通运营。
报告提出,未来5年,黑龙江省着力打造市场化法治化国际化营商环境,深度融入“一带一路”,更好统筹贸易、投资、通道和平台建设,形成全方位对外开放新格局,使黑龙江成为中国向北开放新高地。
黑龙江省要全面提升对俄合作承载能力,加强与俄远东地区战略对接,巩固提升对俄农林渔业等领域投资合作,增加机械设备、日用消费品等出口,加大大宗商品进口。对接RCEP(《区域全面经济伙伴关系协定》)等区域协定,扩大进出口规模,着力形成巩固东北亚、拓展东南亚、辐射欧洲、联通美洲、对接中东及非洲的多元化市场。
报告还提出,黑龙江省要提升中俄黑河公路大桥、同江铁路大桥运营效能。打造哈尔滨国际航空货运枢纽和国际物流集散枢纽、绥芬河-东宁边境口岸型国家物流枢纽,完善哈绥俄亚陆海联运及哈欧、哈俄等班列集疏运服务体系,加快中俄远东天然气管道建设。同时加快建设开放合作新平台,推进哈尔滨新区、哈尔滨临空经济区、绥芬河进口贸易促进创新示范区创新发展。支持境外园区发展建设,形成境内境外良性互补。(完)